【大全】灭菌袋的无菌屏障系统：上海久融塑料制品有限公司

发布时间：2024年05月12日

灭菌袋的无菌屏障系统根据产品包装材料的选择，其评价内容包括：-体系要求-验证包材的微生物屏障系统-产品与包材的生物相容性和毒性-包材的物理化学特性-包材与灭菌过程的相适应性-包材与成型和密封过程的适应性-包材与标签印刷的适应性包材的微生物屏障系统评价依据：ISO-的琼脂接触攻击试验。

产品与包材的生物相容性和毒性评价依据：ISO-:《Bigicaevaatinfmeicaevices-Part:Evaatinantesting》包材的物理化学特性评价方法：对灭菌前后的包材进行拉伸强度的测试，比较灭菌前后包材拉伸强度的变化包材与灭菌过程的相适应性评价方法：灭菌前对产品进行产品初始污染菌检测，

灭菌后对产品进行无菌试验包材与成型和密封过程的适应性目力评价：-根据ASTMF:《Stanartestmethfreterminingintegrityfseasfrmeicapackagingbyvisainspectin》热封强度-根据ASTMF:《Stanartestmethfrbrsttestingffexibepackageseassinginternaairpressrizatinwithinrestrainingpates》检测包装热封强度。

包装的完整性-根据ASTMF:《Stanartestmethfretectingseaeaksinprsmeicapackagingbyyepenetratin》。

问题：这个试验方法过期了？是否一定要用F的试验方法，这个方法只能靠第三方检测了。